划重点！牛黄解毒片婴幼儿禁用了（附常见儿童禁/慎用药物清单）
牛黄解毒片作为“祛火药”，是许多人家中的常备药。
可能在大家的记忆中，儿时那一袋袋的牛黄解毒片，是和清凉油、风油精、金银花露一般的存在。
无论何时打开家中常备药的抽屉，永远都有它的身影。
牙龈肿痛来一片，
口舌生疮来一片，
脸上长痘痘再来一片，
甚至有时候上火便秘了也要来一片……
毕竟它价格也不贵，如果没记错，似乎几十年了依旧没怎么涨价？仍然售价几元钱一小袋。
当然，在市场上价格存在一些差异，也有贵点的售价在20多元左右。
牛黄解毒片，中成药名。为清热剂，具有清热解毒之功效。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。药品类型：非处方甲类。
性状：本品为素片、糖衣片或薄膜衣片、素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。
组成：人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。
不良反应：尚不明确。
药品禁忌：孕妇禁用。
注意事项：不宜久服。
3月8日，国家药品监督管理局发布公告，要求修订牛黄解毒制剂的说明书。
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与曾经的牛黄解毒片说明书对比，药品禁忌除了“孕妇禁用”外，现在被要求添加“婴幼儿禁用”，此外还须增加“不可超剂量或长期服用”的警示语。
《牛黄解毒制剂说明书修订要求》详情如下：
牛黄解毒制剂说明书修订要求一、警示语应包括：
本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
二、【不良反应】项应包括：
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
三、【禁忌】项应包括：
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】项应包括：
1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
纵观全篇修订要求，“雄黄”二字轻易地引起了我们的注意。所以，牛黄解毒制剂禁忌的增加，是该雄黄来“背锅”吗？
关于牛黄解毒片引起的不良反应，饱受争议的其实是它成分中含有的雄黄。
这里就不得不提一下雄黄的化学成分了。
雄黄是一种主要成分为硫化砷的矿石。慢性砷中毒主要表现为皮肤损伤，进一步发展为皮肤癌，导致黑皮肤病变，还会导致肾功能损伤。
硫化砷遇热会分解成剧毒的砒霜，能影响人体神经、消化、泌尿系统的功能，20mg砒霜即可中毒，100mg可致死。
因此许多人认为雄黄是引起牛黄解毒片安全性问题的“幕后黑手”。
其实不然！
当温度高于300℃时，雄黄才会完全分解为硫和砷，氧化生成砒霜。所以雄黄遇热分解变成剧毒的砒霜在常温下是不可能发生的。
另外，雄黄的毒性远小于砒霜和其他砷化物。而且雄黄不溶于水和盐酸，在胃肠道不易被分解和吸收，人体摄入后大部分由粪便排出。
《中国药典》收录了26个含有雄黄的成方制剂，其中24个是内服制剂。雄黄虽然有毒性，但是并没有人们想象的那么恐怖。
那为什么《牛黄解毒制剂说明书修订要求》中还是有这样一句“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用”呢？
事实上，经研究分析，造成牛黄解毒片安全性问题的主要原因是由不合理用药造成的。
不合理用药是指未按照药品说明书规定用药，擅自盲目增加用药剂量，延长用药时间。另外，过敏体质患者对于牛黄解毒片极易发生不良反应，应该在医师的指导下服用。
除了孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用外，儿童、老年人和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统方面疾病的人应该降低服用剂量，减少服药次数，否则容易发生药物不良反应。
而慢性砷中毒的现象也是建立在大量长期服药的基础上才会发生。长期用药后，摄入的砷在器官内蓄积起来，当蓄积的量超过一定的安全阈值，中毒当然就不可避免。
任何药物使用不当都会有毒副作用，牛黄解毒片当然也不例外。
在评价牛黄解毒片的毒副作用时，如果对剂量、疗程等和毒性密切相关的具体情况闭口不谈，仅一句“雄黄有毒”就将牛黄解毒片和其他含有雄黄的数十种中成药一棒子打死，是不公平的。
用药谨慎无可厚非，但是我们不能片面地去判断。
相比之下，我们更应该做的是谨遵医嘱，根据自身实际情况在医生指导下服药。用药时严格按照药品说明书，切忌仅凭自己判断盲目服用、超剂量服用。
另外，根据国家药监局公告整理，还有一些常见儿童禁用或慎用药物清单，如下图：
- 参考文献：[1]国家药典委员会.《中华人民共和国药典2010年版第一增补本》：中国医药科技出版社，2012.8
- [2]陈仁寿.《新编临床中成药学》：科学出版社，2012.9
- [3]吴一波.《牛黄解毒片会造成不良反应吗》[J].TA说，2018.7
- 图片来源：SOOGIF、CC0、人民日报
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