这款黑科技在美获批,判断女性更年期不必靠经验了!

文 / 今日医药
2018-10-26 08:18

“大姨妈”不按时来,量时多时少;常常一阵阵地发热、出汗,总感觉莫名地烦躁,看谁也不顺眼;老是腰膝酸痛、全身没力气,晚上辗转难眠……这些经验提醒你可能进入更年期了。


如今,是否进入更年期,还能用科学仪器检测。


据FDA官网24日消息,FDA向Ansh labs公司的PicoAMH Elisa检测设备发放了营销授权。


这款设备有望帮助确定女性的更年期状态。



通常来讲,更年期指的是女性在一生中停止月经,不再生育的时间。PicoAMH Elisa通过检测血液中抗苗勒氏激素的含量,来确定女性的最后月经期。抗苗勒氏激素水平高低,决定着更年期的时间。

女性出生时约有80万个卵子,年龄越大,数量越少。到37岁时,就只剩下大约2.5万个卵子,自此以后,卵子更是急速减少。然后女性开始进入更年期,逐渐失去生育能力。


为确保数据可靠性,FDA授权Ansh labs公司进行PicoAMH Elisa检测。在授权的同时,FDA还建立了一套特殊控制标准,规定了FDA的期望值,帮助确定患者绝经状态检测的准确性、临床表现等。特殊控制标准的运用,为这些测试提供了合理解释和数据有效性。


有690名年龄在42岁到62岁之间的女性参与了全国范围内女性健康多中心纵向研究。数据显示,PicoAMH Elisa测试在测定血液中抗苗勒氏激素的水平方面表现良好,可以识别出最后月经周期的女性和最后月经周期超过5年的女性。


“有关女性更年期状况的诊断结果,可能会促进对出现更年期症状的女性采取预防措施。”FDA仪器与放射卫生中心化学与毒理学部主任考特尼•利亚斯说:“这项测试与临床评估和实验研究一起使用时,可以了解自己可能面临的额外健康风险,以及采取的预防健康措施,比如帮助预防骨密度下降或治疗心血管疾病。”


女性在绝经前后,由于性激素含量的减少导致的一系列精神及躯体表现,如植物神经功能紊乱、生殖系统萎缩等,还可能出现一系列生理和心理方面的变化,如焦虑、抑郁和睡眠障碍等。


在绝经期间,身体产生的雌激素和黄体酮(由卵巢产生的两种激素)变化很大,更容易患心脏病和骨质疏松症。


女性进入更年期后,随着卵巢功能的逐步减退,雌激素水平逐渐下降,尤其是绝经后雌激素水平急剧下降,骨骼失去了雌激素的保护,骨量开始明显丢失,特别是在绝经后5年骨量丢失明显,从而影响骨骼的健康,使得大部分妇女在进入绝经期后,遭受到骨质疏松的威胁。


补充钙剂是目前临床预防骨质疏松的基本措施,一般来说,绝经后女性每天应当摄入1000毫克钙。日常饮食中还应控制肉类和盐的摄入量,不吸烟、不饮酒,少喝咖啡、浓茶及含碳酸饮料。此外,在户外接受适量的日光照射,将有利于钙的吸收。


目前,PicoAMH Elisa检测仅用于临床评估和实验研究。未来,期待这项研究能够帮助女性制定合理的生育计划,并且为不孕不育症的治疗提供依据。