【文献荟萃】一项针对卵巢高反应倾向的随机对照试验:IVF/ICSI个体化与标准化FSH剂量

文 / 郑州大学第三附属医院生殖学科
2018-02-04 15:39

研究问题:由高窦卵泡计数(AFC)预测的卵巢高反应倾向的患者在进行IVF/ICSI时,减少FSH剂量会影响累计活产率,增强促排卵过程的安全性吗?

总结回答:卵巢高反应倾向(AFC>15)的患者在进行IVF/ICSI时,降低FSH剂量(100IU /天)的患者相对于标准剂量(150IU /天)的患者有相似的累计活产率,并且OHSS的发病率更低,但是前者的周期取消率更高,两者的重度OHSS发病率无统计学差异。

背景: IVF/ICSI促排治疗(COS)时过度的卵巢反应可能导致增加周期取消率和OHSS的发生,降低活产率。对于计划进行IVF/ICSI 的女性, 卵巢储备可用于预测对COS的反应。但是卵巢储备预测的高反应患者在促排卵过程中降低FSH剂量是否能改善其有效性和安全性,还没有达成共识。

研究方案: 从2011年5月到2014年5月, 我们针对月经规则且AFC>15的妇女进行了非盲、多中心RCT研究,筛除了多囊卵巢综合征(鹿特丹标准) 患者。研究的主要目标是持续妊娠率和活产率,次要目标是OHSS发生率和经济效益。

研究过程:将AFC>15的妇女随机分成个体化FSH剂量组(A组FSH 100IU/天)或标准化FSH剂量组(B组FSH150IU /天)。在随后的周期中允许剂量调整(A组可以最大调整25 IU,B组可以调整50 IU),并评估有效性和成本效益。

主要结果:我们将研究对象随机分为两组,A组255名妇女(FSH 100IU /天),B组266名妇女(FSH 150IU/天)。A组累计活产率是66.3%(169/255),B组69.5%(185/266)66.3%(相对风险(RR)0.95[95%CI,0.85-1.07],P =0.423)。A组的OHSS率较B组低(5.2%:11.8%,RR0.44 [95%CI,0.28-0.71],P =0.001),但重度OHSS发生率没有差异(1.3%:1.1%,RR1.25 [95%CI,0.38-4.07],P =0.728)。由于减少剂量并没有减少太多费用(€4622:€4714,降低成本/人=€92[95%CI,-479-325]),经济分析不占主导地位。

结果的限制性:尽管我们有培训程序,AFC仍可能存在观察员之间的差异。尽管提供了严格的取消周期标准,但是不能排除减少剂量组(特别是对于低反应)的选择性取消,因为观察员对FSH剂量是非盲的,并且在随后的周期中允许小剂量调整。然而,由于第一周期的活产率与累计活产率没有差异,开放式设计可能不会掩盖剂量减少组的潜在益处。

研究结果的更广泛的意义:有卵巢高反应倾向的患者进行IVF/ ICSI时,减少FSH剂量不会影响活产率。较低的FSH剂量降低了轻中度OHSS的发生率,但对重度OHSS没有影响。未来对基于卵巢储备预测的卵巢高反应的患者进行研究时,应该比较更多的安全性管理策略。

关键词:窦卵泡计数/ 卵泡刺激素/个体化/随机对照试验/卵巢高反应/活产/成本效益/ 体外受精/卵胞浆内单精子注射/卵巢储备

引文:Simone C. Oudshoorn*, etc. Individualized versus standard FSH dosing inwomen starting IVF/ICSI: an RCT. Part 2: The predicted hyper responder. Human Reproduction, Vol.32, No.12 pp.2506–2514, 2017