呼下气就能检测肺癌？——肺癌圈月度精选大事看这里
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号外！号外！肿瘤知道每周要闻改版啦！
从本周起，量子君每周都会为广大读者带来不同肿瘤的月季度精选资讯，不必关注无数的公众号，就可了解抗癌圈子发生的那些“大事件”！
炎炎夏日，在家里吹着空调，吃着西瓜，做着平躺式的瑜伽动作是很多人的理想状态~~~然鹅，抗癌革命还未完成，量子君仍需加紧努力为更多患友搜集专业靠谱的信息，让大家少走冤枉路，不花冤枉钱......本期先来回顾一下肺癌圈要闻。
呼气就能筛查肺癌？
人工智能加入肺癌筛查大军？
科学家们早已不满足通过CT来早期发现肺癌，正致力于为我们这些懒癌怕麻烦的大众寻找更加简易、高效还无创的方法，未来能实现吗？
说到治疗，肺癌的免疫治疗研究依旧如火如荼，不是所有的免疫治疗药物都是一帆风顺，比如阿斯利康就翻船了！除了免疫治疗，还有不算小鲜肉的“明星”冒出，TA的名字叫IMMU-132，谁将成为最终的胜出者？坐等见分晓。
“返老还童”？这不是在电影里的事件，居然是接受免疫治疗后发生的副作用！接受治疗的患者不仅白发变黑发，居然疗效也显著。算不算是一个免疫治疗的加分项呢？
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关于预防
52%的男性癌症死亡和35%女性癌症死亡竟跟这些不良生活习惯有关
近日，《肿瘤学年鉴》发表了一项最新调查结果，中国52%男性癌症患者的死亡和35%女性癌症患者的死亡都是由可控因素引起的，也就是理论上可以避免。这些可控致癌因素包括：吸烟、二手烟、饮酒、水果蔬菜摄入不足、体重超重、不运动和致癌病毒（乙肝，EB病毒感染，幽门螺杆菌感染，丙肝以及人类乳头状瘤病毒感染）。具体来说，就是99%的子宫颈癌，83%的肝癌，80%的鼻咽癌，52%的胃癌，以及52%的肺癌死亡患者都由以上因素引起。因此，不要吸烟、二手烟、避免乙肝等致癌因素感染，养成良好的生活习惯对于预防癌症引发的死亡是很重要的。
健康饮食可降低死亡风险9-14%
近日，顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了哈佛大学公共卫生学院一项研究。该研究历时24年，涵盖7万多人，最终发现，前12年中保持高质量健康饮食的人，在后12年内的死亡风险明显低于低质量饮食的人，他们的全因死亡率（各种原因导致的死亡）降低了9-14%。研究人员还发现，即使之前不注重饮食健康，从现在开始改变也是来得及的。因为当饮食质量评分提高20%时，全因死亡风险就可以降低8-17%，心血管疾病的死亡风险也可以降低4%-15%。但是，如果继续不注重饮食健康，饮食质量持续变差，那么死亡风险会增加6-12%！健康的饮食习惯包括：全谷物、水果、蔬菜、坚果、豆类和鱼类，以及更少的加工肉类、含糖饮料和高精制谷物。
关于早筛
早期癌症检测公司Freenome获Google母公司投资14亿欧元
近日，Google母公司Alphabet的生命科学部门Verily向一家初创公司Freenome投资了14亿欧元。Freenome是一家健康技术公司，致力于用创新技术检测早期癌症，也就是通过液体活检诊断平台对癌细胞的无细胞DNA序列进行检测，并利用机器学习和高级算法对DNA片段或其他潜在生物标记物中非常早期的癌症发生迹象进行鉴定，从而为患者和医生提供一个准确、易用和非侵入性的疾病筛查方法，最终帮助患者主动预防和治疗癌症。Freenome公司有两大亮点：1.以前所未有的方式将DNA测序与机器学习、高级算法和生物学结合起来。2.引导人们通过改变生活方式避免癌症发生，而不仅仅只是检测疾病，这样可以减少人们对癌症筛查的恐惧感。
黑科技|通过呼吸也可以检测癌症？
▲ ReCIVA呼吸检测仪原理（图片来源：pharmaphorum）
近日，英国癌症研究院和Owlstone Medical公司共同宣布，准备开展一项临床试验，从癌症患者的呼吸中找出可能的生物标记物，与健康人的进行比较，来评估哪种生物标记物可用于癌症的早期诊断。ReCIVA Breath Sampler是Owlstone Medical公司开发的一款呼吸检测仪，可以收集患者呼吸样本中的挥发性有机化合物，然后分析这些有机化合物与癌症之间的联系。目前，Owlstone Medical公司正在进行一项检测疑似肺癌患者的临床试验，计划招募3000名患者，另一项检测结直肠癌患者的临床试验则计划招募1400名患者。此次临床试验（PAN Cancer）进一步对膀胱癌、脑癌、乳腺癌、头颈癌、肾癌、食管癌、胰腺癌和前列腺癌等多种癌症进行检测。如果试验成功，将会提高癌症早期诊断，降低癌症死亡率。
关于治疗
药明生物与赛远生物签署战略合作协议，加速赛远生物免疫药物研发进程
近日，药明生物与中国生物医药领先企业-赛远生物签署了战略合作协议。赛远生物是一家成立于2016年8月，专注于开发抗肿瘤生物制品的新药科技公司。根据该协议，药明生物将为赛远生物提供肿瘤免疫疗法抗体新药的临床前药学研究技术服务，将加速赛远生物的抗体新药在国家食品药品监督管理总局（CFDA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的报批流程，从而帮助国内创新企业早日为全球癌症患者研发和生产更多买得到、也买得起的拯救生命的生物创新药。
Imfinzi/曲美母单抗（tremelimumab）联合一线治疗转移性非小细胞肺癌III期临床失败
阿斯利康近日公布了PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究MYSTIC的初步数据。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期临床试验，旨在评估Imfinzi单药疗法以及Imfinzi联合CTLA4免疫疗法-曲美母单抗（tremelimumab）一线治疗和标准护理（SoC）含铂化疗治疗EGFR和ALK野生型局部晚期或转移性（IV期）NSCLC患者的疗效和安全性，主要研究终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。初步结果显示，在PD-L1≥25%的患者中，与标准护理含铂化疗相比，Imfinzi+tremelimumab免疫组合疗法未能达到改善PFS的主要终点。次要终点方面，初步可知Imfinzi单药疗法相对SoC也未能改善PFS。但是，阿斯利康表示，该研究将继续评估Imfinzi单药疗法以及Imfinzi+tremlimumab免疫组合的OS，希望在OS数据上能有所改善，最终数据预计2018年上半年获得。
基石药业PD-L1药物CS1001获中国临床试验批件
7月17日，基石药业宣布，PD-L1抗体CS1001获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验批件，标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究。CS1001和免疫球蛋白IgG长得很像，可以降低它的“外来属性”和毒性，从而提高治疗疗效。目前，CS1001治疗晚期肿瘤的Ⅰ期临床试验已经启动，适应症为中国常见和高发的多个癌种。值得一提的是，未来PD-1/PD-L1等检查点抑制剂代表的免疫疗法会成为肿瘤治疗的方向，全球已获批上市的PD-1/PD-L1新药有5个，但是中国没有一个，CS1001有望填补这一缺陷，满足中国患者对此类药物的迫切需求。
IMMU-132治疗晚期小细胞肺癌和非小细胞肺癌Ⅱ期临床试验结果优异
▲ IMMU-132由两部分组成：靶向药部分Trop-2抗体和化疗药部分SN-38
近日，Immunomedics公司发表了肺癌新药sacituzumab govitecan(IMMU-132)治疗晚期肺癌患者的两项Ⅱ期临床试验。其中一项试验评估了IMMU-132治疗50名之前平均接受过两种治疗的转移性小细胞肺癌的疗效。结果显示：最佳剂量的客观缓解率为17%，平均缓解持续时间为5.7个月，总生存期为7.5个月。第二项试验评估了IMMU-132治疗54名前期接受过重度治疗的转移性非小细胞肺癌患者的疗效。结果显示：在出现缓解的患者中，67%的患者表现出CT测量的肿瘤缩小。患者客观缓解率为19.1%，平均缓解持续时间为6.0个月，临床受益率为43%，中位缓解时间为3.8个月，中位无进展生存期为5.2个月。IMMU-132是第二代抗体药物偶联物，目前正在多种晚期癌症患者中评估其疗效。
关于药物副作用
PD-1治疗后患者头发由金色变成了黑色
7月12日，《JAMA ·皮肤病学杂志》在线发表了一项研究，一位接受PD-1治疗的肺癌患者出现了皮肤不良反应-头发复染，头发由原来的金色变为了黑色，而这种现象并非第一次出现。2016年9月-12月期间，有14例接受PD-1或PD-L1治疗的肺癌患者在随访期内发现了头发复染的不良反应，包括13例男性，1例女性，平均年龄64.9岁。其中13例是白发中散布黑发，1例患者是大面积地出现头发复染。从药物疗效来看，13例患者临床应答较好，至少保持疾病稳定，有1例患者因为疾病进展而终止治疗。头发复染虽然是PD-1治疗的副作用之一，但是也有医生愿意把这种反应视为患者对PD-1/PD-L1药物产生应答的一种标记。
CFDA批准普纳布林用于预防化疗副作用的临床试验临床申请
7月6日，万春医药宣布，普那布林预防化疗引起的中性粒细胞减少症的两项Ⅱ/Ⅲ期临床试验（105和106）申请获中国食品药品监管总局（CFDA）批准。该临床试验预计在全球内招募约370名化疗患者，其中105试验190人（Ⅱ期40人，Ⅲ期150人），106试验180人（Ⅱ期60人，Ⅲ期120人），而且一半以上的患者将会是中国人。值得一提的是，该临床试验在今年1月和5月已获美国FDA的正式批准，CFDA这是同时进行了批准，如果两项试验获得成功，将大大降低肿瘤治疗的主要副作用-中性粒细胞减少症。普那布林是一种小分子抗癌药物，比现有药物G-CSF效果更好，更便捷，同时安全性也大幅提升。万春医药计划在2017年下半年获取Ⅱ期试验的有效性数据，2018年上半年获取Ⅲ期试验的中期数据。2019年同时在美国和中国提交新药申请。
公共大事件
致力于提高免疫疗法疗法，默克创立新公司
日前，默克公司宣布在瑞士日内瓦成立一家初创公司iOnctura，专门用于提高癌症免疫疗法的疗效。免疫检查点抑制剂等癌症免疫疗法虽然在多种癌症中取得了非常显著的效果，但仍有部分患者无法从中获益，其中一个重要的原因就是肿瘤附近的微环境中存在着多种免疫抑制因素。iOnctura开发的一系列药物，就专门针对免疫抑制产生的机制，以最大限度地发挥免疫检查点抑制剂对患者的疗效。目前，该公司已经从默克的药物研发管线中获得2项药物资源，并从癌症研究技术公司获得3项药物资源，未来还将获取默克和辉瑞共同研制的PD-L1抗体阿维单抗（avelumab）。
重磅 |药监局正式成为国际人用药品注册技术协调会的成员
2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会的正式成员。此次加入ICH，意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则的制定，将推动国际创新药品早日进入中国市场，满足临床用药需求，同时提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。
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