速递 | GRAIL推出多癌种早筛血检,一次常规抽血可发现50多种癌症

文 / 爱上谭谈探
2021-06-11 18:37

▎药明 康德内容团队编辑

日前,致力于开发早期癌症血液检测的 GRAIL公司宣布推出名为Galleri的多癌种早期筛查血检,它可以在美国作为处方检测用于对高危人群进行筛查。在今年的ASCO年会上,该公司还公布了Galleri在干预性PATHFINDER研究的首批结果。

癌症是世界上导致死亡的首要原因之一,其中的一个重要原因是大多数癌症在发现时已经处于晚期,患者预后不良。虽然癌症早筛检测可以帮助尽早发现癌症,挽救患者生命,但是目前在美国只有5种癌症类型具有推荐的早筛检测。

Galleri通过检测血液中的游离DNA,发现癌变细胞的特殊DNA甲基化标志。在此前进行的观察性研究 中, Galleri表现出发现超过50种癌症类型的能力。当发现癌症后,Galleri能够以高准确性确定癌症的起源组织。

在今年的ASCO年会上,GRAIL公司公布了Galleri在干预性研究PATHFINDER中获得的首批结果。在这项研究中,6629名年龄在50岁或以上的个体接受了Galleri检测,这些人代表了有较高风险患上癌症的群体,但是在接受检测之前并没有明显的癌症迹象。医生和患者根据Galleri检测的结果选择下一步的诊断和/或治疗手段。 PATHFINDER研究旨在模拟在真实世界中Galleri的应用场景。

对数据的中期分析显示, 早期版本的Galleri准确地检测出13种癌症类型:包括乳腺癌、结直肠癌、头颈癌、肝癌和胆管癌、肺癌、淋巴细胞白血病、淋巴瘤、卵巢癌、胰腺癌、浆细胞肿瘤、前列腺癌、小肠癌和华氏巨球蛋白血症。

在23名新发现的癌症患者中,接近40%(9/23)的患者癌症仍处于局部阶段(I-II期),超过一半患者(13/23)的癌症还没有出现远端转移(I-III期)。

▲Galleri检测发现的癌症患者的癌症信息(图片来源:参考资料[2])

PATHFINDER的中期结果显示,Galleri的阳性预测值(positive predictive value, PPV),即Galleri检测结果阳性个体随后确诊患有癌症的比例为44.6%(95% CI: 33.2-56.7%) 。在确诊的癌症患者中, Galleri的检测结果能够以96.3%的准确性预测癌症的起源。PATHFINDER的参与者将被随访12个月,最终结果预计在2022年上半年获得。

“更早发现癌症,从而让治疗更有可能获得成功,是我们减轻癌症负担最重大的机会之一,”GRAIL首席医学官兼对外事务负责人Joshua Ofman博士说,“这些数据表明,如果与现有的筛查检测一起大规模使用,Galleri可能对发现癌症以及最终对公共卫生产生深远影响。”

参考资料:

[1] GRAIL Presents Interventional PATHFINDER Study Data at 2021 ASCO Annual Meeting and Introduces Galleri, a Groundbreaking Multi-Cancer Early Detection Blood Test. Retrieved June 7, 2021, from https://grail.com/press-releases/grail-presents-interventional-pathfinder-study-data-at-2021-asco-annual-meeting-and-introduces-galleri-a-groundbreaking-multi-cancer-early-detection-blood-test/

[2] Interim Results of PATHFINDER, a Clinical Use Study Using a Methylation-Based Multi‑Cancer Early Detection Test. https://grail.com/wp-content/uploads/2021/06/ASCO-2021-Pathfinder-Beer_FINAL-for-upload.pdf

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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