21健谈｜专访辉瑞中国李进晖：肿瘤将成辉瑞中国重要业务线 开拓未满足的需求

“近五年来，辉瑞中国在不断地引进一些新的肿瘤药，也奠定了现在辉瑞未来向肿瘤和罕见病领域发展的趋势。不仅仅是辉瑞中国，全球也是如此。”近日， 辉瑞生物制药集团中国区肿瘤及罕见病业务总经理李进晖在接受21世纪经济报道记者专访时表示，坚信未来肿瘤一定会作为辉瑞中国最重要的一个业务管线，将满足更多的肿瘤患者需求。

3月1日，新版国家医保目录开始正式执行，其中辉瑞一代ALK TKI（间变性淋巴瘤激酶 酪氨酸激酶抑制剂）克唑替尼经谈判成功续约医保。李进晖指出，此次续约对辉瑞来说有两个意义，首先，其明确了产品在治疗领域中不可替代的价值；其次，增强了辉瑞在肺癌领域深耕的决心，辉瑞将引进新的产品，专注于未被满足的需求，进一步加快商业化进程。

与此同时，李进晖指出，近两年来辉瑞剥离了广为人知的成熟产品线，立志转型成为一家科学驱动的公司，肿瘤领域则是这一转型中的重要一环。今年辉瑞肿瘤提出了“科学致胜， 共克癌症”的理念，依靠不断的研发、引进新产品以奠定商业化成功的可能性，携手行业各方推动国内肿瘤诊疗领域发展。

李进晖以肺癌领域推进商业化推广渠道举例称，主要有两个途径，一是依靠自身的研发管线，辉瑞在肺癌各个靶点的布局最广，产品涉及ALK、EGFR和ROS1三个靶点，且ALK领域通过后续产品的接力，进一步深耕；此外，辉瑞也是最早探索与本土创新药企业合作推进商业化进程的公司之一。

当下的中国医药环境正在发生变革中，随着带量采购的制度化、常态化，跨国药企一部分已经过专利的产品会面临挑战；与此同时，中国本土创新药企在研发领域持续投入，在创新药领域也逐渐开始崭露头角，医药市场竞争也日趋激烈。

对于目前市场竞争与挑战，李进晖并不否认，但在她看来，因为依然存在很多未被满足的需求，所以仍有很大的市场空间。如在宏观层面，我国乳腺癌、肺癌等大的瘤种在规范化诊疗和患者管理方面距发达国家有较大差距；在微观层面，我国城乡的诊疗均质化、规范性均有待提高。

例如，尽管目前ALK靶点的竞争较激烈，但其未被满足的需求依旧潜力巨大。李进晖表示，真正更大的需求是在基层医院，他们还没有得到精准的检测，没有真正测出ALK靶点，也还没机会用上这样的产品，使ALK阳性晚期肺癌患者实现五年以上的长生存，实现慢病化管理。“聚焦四五线城市规范化诊断和治疗，为患者提供高品质产品，及推出第三代ALK TKI的产品等策略都能有效提升辉瑞的竞争优势，获得更多市场份额。近日，该产品已获FDA一线审批，同时上市申请获中国国家药监局受理。”

“人口老龄化是中国今后较长时期的基本国情，市场机会将不断增多。最重要的是研究在未被满足的诊疗需求当中，产品能满足什么；在能够满足的领域中探索四赢模式，实现患者、医生、政府、企业多方共赢的局面，使产品在各自适应症下都能首先被推荐。”李进晖向21世纪经济报道记者表示，未来辉瑞将跟随国家的诊疗需求进行布局。

事实上，肺癌的五年生存率在所有瘤种中偏低，中美数据都不高。但目前随着各靶点的创新产品加速研发或引进，未来肺癌治疗可能向慢病管理方向转变，这需多方共同努力。

例如肺癌患者需通过早筛暴露靶点，更早地进行药物干预，规范相关治疗方案、药物选择等；医院、企业需共同搭建患者管理平台，做好患者的教育；DTP药房可给患者寄送没有准入医院的药物，并承担一部分的患教等。

与此同时，李进晖认为，进一步探索商业健康保险也有助于解决部分未满足的需求。

分子靶向治疗等精准治疗方式的出现开创了肺癌治疗新纪元。尽管靶向治疗使更多晚期肺癌患者的生存时间大幅延长，但是经济负担成为阻碍患者选择靶向治疗的重要原因。

商保或可成为减轻患者经济负担的突破口。李进晖指出，2020年是商保迅速发展的一年，尤其近两三个月相关产品在加速落地，产品设计也不断优化，包括由原来不覆盖既往症到覆盖既往症。目前推出的惠民保产品中，辉瑞创新的乳腺癌和肺癌靶向药物，是相关治疗领域纳入最多的产品，给相关癌症患者带来了生的希望。这也充分体现了这些产品在临床上不可替代的价值，希望未来能够进入国家医保目录，让更多患者获益。

“但如果人群覆盖面不足，产品价格便降不下来，这就形成恶性循环，越贵越没人买，越没人买可能价格越贵。”李进晖表示，今年辉瑞将积极与很多商保公司沟通，期望能够推动更多地方纳入既往症，也希望未来国家医保部门能更多的为一些好的商保产品代言、背书，提高患者购买的积极性，拓宽人群覆盖面。

“在单病种质控中，精准性治疗是关键，同时诊疗一体化将成为大势所趋。”李进晖进一步向21世纪经济报道记者指出。

李进晖以肺癌领域举例称，辉瑞的特色是全方位的覆盖，但在一些少见靶点的诊断方面仍有很大的提升空间，如ROS1。因此，辉瑞将跟进肺癌诊疗，和国家一起推动肺癌单病种质控。目前辉瑞已与一些诊断平台和公司签署战略合作，以提升诊断能力和送检率，但尚处于战略合作阶段，未来辉瑞将进一步推动商业模式持续优化。

“辉瑞在剥离成熟产品线，向以科学驱动的公司转型的过程中，势必需要不断的研发、引进新产品，以成功的商业化奠定并夯实新的形象定位，取得骄人的成绩。”李进晖称。

李进晖表示，在当前政策环境下，辉瑞肿瘤顺势而为，更加注重全行业的价值共赢，除了与传统业务开展相关的各方加强合作以外，也更加注重与本土创新药企合作，加速创新药品的商业化进程。

对于选择与本土创新药企业开展合作，李进晖解释称，目前很多本土生物创新药企在尝试与跨国药企进行合作，因为跨国药企在相关领域学术、商业化等方面布局多年，有丰富的资源，双方合作可以促进本土药企有效利用资源。“药企管线覆盖面更广，合作机会将大大增加，商业化运作也可达最大化。”

2020年9月，辉瑞与基石药业达成战略合作。辉瑞公司以每股约13.37港元的价格购买价值2亿美元的基石药业股份，在此次股权投资的基础上，辉瑞将持有基石药业9.9%的股份。

此外，辉瑞获得基石药业PD-L1产品舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利，基石药业将获得最高2.8亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。这一合作也为更多外资药企与本土创新公司达成研发、商业化等合作做了很好的示范。