癌症治疗重磅新药M7824横空出世!总缓解率高达71.4%!

文 / 全球肿瘤医生网
2020-01-30 14:14
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日前,美国临床肿瘤学会(ASCO)公布了其2018年年会的摘要,其中不少最新研究引起了业内的广泛关注与热议。德国默克(Merck KGaA)在本次ASCO年会上在研新药M7824备受瞩目!这是一款在研的双功能性免疫疗法,能同时靶向PD-L1通路和TGF-ß通路,有望唤醒和恢复机体的抗肿瘤反应,从而起到控制肿瘤生长的效果。

在非小细胞肺癌患者群体中,这款创新疗法取得了良好的效果——在PD-L1阳性患者群体(PD-L1不小于1%)中,该新药的总体缓解率(ORR)达到了40.7%。而在PD-L1高表达的患者群体(PD-L1不小于80%)中,M7824的ORR更是高达71.4%!

初识M7824

国家肿瘤研究中心(NCI)和约翰·霍普金斯医学院(JHMI)两组独立工作的研究人员开发了一种药物

提高应答率,甚至有望适应对常规免疫疗法无效的肿瘤!

这个方法叫

Y-TRAP

癌症治疗重磅新药M7824横空出世!总缓解率高达71.4%!

该方法使用的药物M7824是德国默克公司研发的一种双功能抗体蛋白,也就是一个药物可以同时有两个靶点,能同时拮抗TGFβ与PD-L1,这样就会极大地提升药物的有效率,并降低联合用药的副作用。

M7824或可比作是第二代PD-1!

这个药物在临床前动物实验的有效率是100%!

全部的试验动物都产生治疗应答!

癌症治疗重磅新药M7824横空出世!总缓解率高达71.4%!

M7824的惊艳临床数据!

该试验中19名晚期实体瘤患者接受了每三周1次,3次或10次20mg/kg的M7824,直至病情进展或不可接受的毒副反应。

患者信息

总数(n = 19

原发肿瘤类型,n(%)


腺样囊性癌

2(10.5)

肛门

2(10.5)

阑尾

1(5.3)

支气管肺类癌

1(5.3)

子宫颈

4(21.1)

脊索瘤

1(5.3)

2(10.5)

5(26.3)

小肠

1(5.3)

试验结果表明在所有剂量水平中均有疗效!

癌症治疗重磅新药M7824横空出世!总缓解率高达71.4%!

根据RECIST v1.1,与基线相比肿瘤病灶的最大变化

经证实,M7824对多种实体瘤有效!

1、宫颈癌患者达到了确认的持续完全应答(完全缓解就是影像学检查所有病灶都消失了)!

49岁HPV感染阳性的女性转移性宫颈癌患者,在接受顺铂/紫杉醇后加贝伐单抗治疗,随后病情进展,出现两个病理性扩大的纵隔淋巴结(图左侧箭头)。入组M7824的临床试验后,在用药7.5个月后奇迹出现,CT扫描显示达到完全缓解,在13个月的再次扫描仍未发现病灶,证明反应是持久的(图的右侧)。CEA持续下降!

癌症治疗重磅新药M7824横空出世!总缓解率高达71.4%!

癌症治疗重磅新药M7824横空出世!总缓解率高达71.4%!

图B证实患者的CEA持续下降。

2、胰腺癌患者用药4.5个月后病灶缩小30%!

这位61岁的男性患有局部晚期错配修复缺陷型胰腺癌的患者,化疗后入组M7824的临床试验,治疗3个月的CT扫描显示部分缓解,4.5个月时仍显示部分缓解(30%),半年后CT扫描显示病灶竟缩小49%!CEA持续下降!

癌症治疗重磅新药M7824横空出世!总缓解率高达71.4%!

癌症治疗重磅新药M7824横空出世!总缓解率高达71.4%!

图D证实患者的CEA持续下降。

此外,M7824也在类癌、绒毛膜瘤等罕见癌症中显示出令人鼓舞的治疗效果!整体安全可控,下一步扩展队列的临床实验已经在进行。全球肿瘤医生网将密切关注,跟踪报道!

M7824临床试验招募信息!

研究的初步数据表明,当以1-20mg / kg的剂量施用时,M7824通常具有良好的耐受性,并且表明该药物可以结合PD-L1并且还阻断TGF-β信号传导,证实了该化合物的临床活性。此外还发现M7824可起到持续的完全反应,持续的部分反应。

临床试验目前仍在美国,英国,加拿大,澳大利亚,欧洲,韩国,台湾和日本招收患者。

此外,另一项与该项目相同且开放标签的1期临床试验(NCT02699515)也正在进行中,但仅限于日本,台湾和韩国,并且不再招募。

国立癌症研究所开展的2期临床试验(NCT03315871)也将评估M7824作为联合治疗的效果。该试验的目的是验证Prostvac,CV301和M7824 的组合是否可以诱发复发性前列腺癌患者的抗肿瘤反应。该研究将在美国进行,但尚未公开招募患者。

以上临床试验详细信息可自行在https://clinicaltrials.gov/查询,也可致电全球肿瘤医生网医学部咨询,400-666-7998.

参考资料:

http://clincancerres.aacrjournals.org/content/24/6/1287

https://immuno-oncologynews.com/io-m7824/

https://immuno-oncologynews.com/2018/03/27/new-y-trap-technology-shows-promise-cancer-immunotherapy/

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