抗TNF药物对儿童的癌症风险稳定

一项回顾性研究显示，尽管肿瘤的背景风险高于一般人群，但用肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂治疗儿童自身免疫性疾病并不能显着增加恶性肿瘤的风险。

抗TNF药物对儿童的癌症风险稳定

据Timothy Beukelman医师表示，在接受抗TNF治疗的幼年特发性关节炎（JIA），炎性肠病（IBD）或斑块状银屑病的儿童中，恶性肿瘤标准化发病率为2.9（95％CI 1.6-4.9）。

研究人员在线发表在Annals of the Rheumatic Diseases上的文章称，对于这些患有此类疾病的儿童，没有接触到抗TNF药物，标准化发病率为2.1（95％CI 1.5-2.9）。

尽管有近20年的肿瘤坏死因子抑制剂经验，但仍有人担心患者接受恶性肿瘤的可能性。这些药物阻断细胞因子TNF的作用，其在对抗癌症和感染的免疫监视中起关键作用。

八年前，FDA的一份报告确定了48名TNF抑制剂儿科使用者中的恶性肿瘤病例，表明TNF阻断剂治疗与年轻患者的癌症相关。

然而，正如Beukelman及其同事所指出的那样，“这份初步报告有许多限制，包括未能说明与用TNF抑制剂治疗的潜在疾病相关的恶性肿瘤风险增加（即恶性肿瘤背景风险增加）或可能增加与其他免疫抑制药物有关的风险。“

研究人员在国家保险记录中确定了28,005例JIA患者

因此，为了更全面地了解儿科人群的恶性肿瘤风险，该团队分析了2000年至2010年Medicaid和2010年至2014年Truven MarketScan的数据，以反映政府资助和商业保险数据。

在监测，流行病学和最终结果数据库中，将患有JIA，IBD或具有和不具有抗TNF暴露的牛皮癣的患者的癌症发生率与根据年龄，性别和种族的预期发生率进行比较。

研究人员在国家保险记录中确定了28,005例JIA患者，24,035例IBD患者和31,438例银屑病患者，分别有7,419,6,808和1,371例为TNF使用者。

最常用的TNF抑制剂依那西普（Enbrel）为37％，英夫利昔单抗（Remicade）为34％，阿达木单抗（Humira）为29％。

对接受TNF抑制剂治疗的患者进行30,703人年随访期间，有15例新发癌症病例，而非暴露患者121,801人年中有42例发生恶性肿瘤。

TNF暴露组中的恶性肿瘤是6个中的淋巴瘤，3个中的脑肿瘤，2个中的白血病，2个中的恶性黑素瘤，以及骨癌和肝癌中的每一种。

当分别考虑这三种情况时，不使用抗TNF的标准化发病率几乎相同--JIA为2.1（95％CI为1.1-3.5），IBD为2.1（95％CI为1.1-3.6），2.1 （95％CI 1.1-3.5）用于牛皮癣。在用户中，标准化发病率在JIA为3.1（95％CI 1.3-6.1），IBD为3.3（95％CI 1.3-6.9）。用抗TNF治疗牛皮癣没有发现恶性肿瘤。

在类风湿性关节炎患者中，使用TNF抑制剂的患者和患有高度活动性疾病且不使用TNF抑制剂的患者的淋巴瘤风险增加3倍至4倍。在目前的儿科队列中，JIA患者中有3例淋巴瘤，而使用抗TNF治疗的IBD患者中有3例淋巴瘤。在非使用者中，IBD患者中有3例淋巴瘤，而银屑病患者中有6例。

对于三种情况合并，暴露于抗TNF的标准化淋巴瘤发病率为6.0（95％CI 2.4-14.5），未暴露的淋巴瘤为2.7（95％CI 1.2-5.2）。作者指出，他们无法调整可能影响淋巴瘤风险的疾病严重程度和活动，因此他们无法排除增加淋巴瘤的风险。

他们还指出，他们的分析受到少数恶性肿瘤的限制，但总的来说，TNF抑制剂在儿童中的使用似乎并没有“实质性”增加癌症的风险。

患有JIA，小儿IBD或斑块状银屑病会增加恶性肿瘤事件的风险

该研究的其他局限性包括对行政记录的依赖和较短的随访时间。

最后，研究人员表示，“我们的研究表明，被诊断患有JIA，小儿IBD或斑块状银屑病会增加恶性肿瘤事件的风险，并且使用TNF抑制剂似乎并未显着进一步增加风险使用后数年，淋巴瘤可能例外。“

（来源：MedPage 整理编辑：优诺丽康编辑部）

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