肺癌治疗指南更新：免疫治疗PD-1抑制剂一线治疗前需做基因检测

PD-1抗体在两年的时间内给抗癌领域带来冲击可能已经超过了过去的10年，特别是在受到多国关注的肺癌领域进展神速。上月14日，美国临床肿瘤协会（ASCO）于《临床肿瘤学杂志》（JCO）在线发布了“Ⅳ期非小细胞肺癌的系统性治疗：ASCO临床实践指南更新（Systemic Therapy for Stage IVNon–Small-Cell Lung Cancer: American Society of Clinical Oncology ClinicalPractice Guideline Update）”，对2015年发布的Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）指南进行了更新。

肺癌IV期示意图

免疫疗法PD-1抗体被“写进”一线治疗，建议是基于患者做过基因检测。

更新的指南要点是患者是否有敏感突变靶点，包括EGFR突变、ALK重排、ROS1重排阴性“-”或状态未知，PD-L1高表达（TPS≥50％）的患者使用免疫治疗药物派姆单抗（pembrolizumab，即Keytruda）作为一线治疗方案。

派姆单抗（Keytruda）

指南内容更新

在一线治疗方面：

首先对EGFR突变阴性，ALK重排阴性和ROS1重排阴性的患者：

对肿瘤中PD-L1高表达（肿瘤比例评分TPS≥50%）患者，建议单独使用派姆单抗（Keytruda）；

不建议使用其它检查点抑制剂，或检查点抑制剂组合疗法，或免疫疗法与化疗组合疗法；

对PD-L1低表达（TPS<50%）的患者，医生应提供标准铂类化疗；

其次对EGFR突变阳性，ALK重排阳性或ROS1重排阳性的患者建议不变，具体见下：

对EGFR敏感突变患者，建议使用阿法替尼（吉泰瑞）、厄洛替尼（特罗凯）或吉非替尼（易瑞沙）

注：中国患者还可以使用埃克替尼（凯美纳）；

对ALK重排阳性患者，建议使用克唑替尼（赛可瑞）；

对ROS1重排阳性患者，建议使用克唑替尼（赛可瑞）

对于其它敏感突变患者，如没有适合靶向药物，请听从医生安排是否使用PD-1抑制剂。

靶向药物示意图

在二线治疗方面：

如果肿瘤中PD-L1高表达（TPS≥1%）患者，且未使用过免疫疗法，建议使用纳武单抗（Opdivo）、派姆单抗（Keytruda）或阿特珠单抗（Tecentriq）；

如果肿瘤中PD-L1表达低（TPS<1%），或PD-L1表达水平未知，建议使用纳武单抗（Opdivo）、阿特珠单抗（Tecentriq）或化疗；

不建议使用其它检查点抑制剂，或检查点抑制剂组合疗法，或免疫疗法与化疗组合疗法；

对使用免疫检查点抑制剂作为一线疗法的患者，医生应该提供标准化疗；对有EGFR敏感突变或经过一线EGFR靶向治疗后疾病进展的患者，如果肿瘤有T790M突变，建议使用奥希替尼（泰瑞沙），如果没有T790M突变，建议使用化疗；

对ROS1重排阳性但未使用过克唑替尼的患者，建议使用克唑替尼，如果使用过克唑替尼，应该提供化疗。

泰瑞沙（AZD9291）

在三线治疗方面：

还没有足够的数据支持或反对使用免疫疗法作为三线治疗；

建议从诊断开始同时使用缓和治疗。

对于晚期（IV）肺癌患者是否适用PD-1抑制剂的问题，新加坡泰和国际医院药剂师Albert认为具体使用要由医生决定。

美国临床肿瘤协会（ASCO），这些建议是基于患者已经做过EGFR/ALK/ROS1基因检测；此外虽然免疫疗法可以为部分患者带来生存益处，但不是每个患者都能对其有反应。需要由专业的医生根据检测结果判断。