类克类似药联合甲氨蝶呤招募类风湿关节炎患者!

文 / 药前沿
2019-05-14 23:20

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项目介绍

目前有一项在活动性类风湿性关节炎患者中比较CT-P13和中国批准的类克分别与甲氨蝶呤联合给药的疗效、药代动力学和安全性的随机、对照、双盲、III期研究,在全国多家大型三甲医院开展,本研究已获得国家食品药品监督管理局批准。

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参加标准

1、年龄18-75岁,不限性别;

2、确诊类风湿关节炎,至少6月;

3、同时满足下面三个条件(以28个关节为主);
(1)6个或6个以上的关节肿胀;

(2)6个或6个以上的关节压痛;

(3)符合以下标准中的至少1条:血沉高于28mm/h或CRP高于1.0mg/dL.

4、项目给药前,至少完成3个月MTX(甲氨蝶呤)治疗,且剂量稳定(7.5-20mg/周)至少4周。

注:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。

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开展医院

内蒙古医科大学附属医院

北京医院

九江市第一人民医院

华中科技大学同济医学院附属同济医院

常州市第一人民医院

新疆维吾尔自治区人民医院

齐齐哈尔市第一医院

新疆医科大学第一附属医院

安徽省立医院

北京大学首钢医院

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

嘉兴市第一医院

南方医科大学第三附属医院

江西萍乡市人民医院

福建医科大学附属第二医院

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患者获益

1、听取知名专家意见

2、免费的相关检查

3、交通补助:在实验结束后给予受试者误工及交通补助

为保证医院的正常就诊秩序

患者请提前报名预约

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