『生物制剂』类克类似药现招募类风湿关节炎患者

关于类风湿关节炎

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵。中、晚期的患者可出现手指的天鹅颈及钮扣花样畸形，关节强直和掌指关节半脱位，表现掌指关节向尺侧偏斜，并出现关节的软骨和骨破坏，最终可导致关节畸形和功能丧失。

近十年来，随着慢作用抗风湿药的早期联合应用，对关节外病变的治疗以及新疗法的不断出现，使类风湿关节炎的预后已有明显改善。大多数类风湿关节炎患者的病情可得到很好的控制，甚至完全缓解。研究发现，根据类风湿关节炎发病第一年的临床特点可大致判断其预后，某些临床及实验室指标对病情估计及指导用药很有意义。目前有一项注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体联合甲氨蝶呤对照英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性中重度类风湿关节炎的多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期研究，在全国多家大型三甲医院开展。本研究已经获得国家食品药品监督管理局批准（批件号：2015L00048），并已经通过医学伦理委员会的批准，现开始面向社会招募类风湿关节炎患者。

参加标准：

1、年龄18-75岁，不限性别；

2、确诊类风湿关节炎，至少3个月；

3、同时满足下面3个条件（以28个关节为主）：

（1）4个或4个以上的关节肿胀；

（2）6个或6个以上的关节压痛；

（3）符合以下标准中的至少1条：血沉高于28mm/h或CRP高于1.0mg/dL。

4、项目给药前，至少接受过3个月MTX治疗，且剂量稳定（10-15mg/周）至少4周。

备注：以上为部分主要标准，最终入组情况以项目医生为准。

1.对于符合条件且成功参加项目的患者，整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。

2.项目期间患者将使用注射用重组抗 TNF-alpha 人鼠嵌合单克隆抗体进行治疗

3.参加项目的患者，将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。

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