已开发新品可按原规定适时上市销售

中国口腔清洁护理用品工业协会发布 “关于贯彻实施《牙膏产品管理办法》近期相关工作的几点建议”：

已开发新品可按原规定适时上市销售

本报讯 中国口腔清洁护理用品工业协会日前发布“关于贯彻实施《牙膏产品管理办法》近期相关工作的几点建议”。建议表示，国家药监局《牙膏产品管理办法》（以下简称办法）相关内容和附件还在制定之中，主要原则内容已基本确定。对已开发的新产品，可按原规定要求适时上市销售，避免耽误市场机遇，造成库存积压。

中国口腔清洁护理用品工业协会的建议称，国家药监局《牙膏产品管理办法》相关内容和附件还在制定之中，具体颁布实施日期暂未确定。为保证行业顺利发展和企业正常运行，特就有关问题提出建议。协会表示，“鉴于办法主要原则内容已基本确定，企业应组织相关部门和人员对办法的最新征求意见稿加强学习，并结合已颁布实施的化妆品相关文件予以贯通了解。在此基础上，做好有关组织准备和人员分工负责工作，奠定办法实施的组织基础。”

建议明确，对已开发的新产品，在做好功效验证等相关准备条件的前提下，可按原规定要求适时上市销售，待新规出台后根据需要在过渡期内作相应修正，避免耽误市场机遇，造成库存积压。

中国口腔清洁护理用品工业协会提醒企业，适时关注国家药监局和协会网站以及相关媒体信息，及时掌握有关法规修订进展和颁布实施时间与要求，按要求和需要提出修订建议和贯彻实施。

此前，中国口腔清洁护理用品工业协会理事长相建强在采访中表示，有关牙膏产品、牙膏用原料、牙膏功效宣称等将会在管理办法和配套细则中予以明确。

相建强指出，《牙膏产品管理办法》的出台，对行业而言是一个里程碑事件，其意义在于：一是确立了牙膏的类别地位，明确牙膏是不属化妆品但又类似化妆品的一种特殊日用消费品，所以对牙膏产品的质量安全和功效等参照普通化妆品纳入国家药监局进行管理；二是以条例的形式明确了牙膏产品在按照现有相关标准进行试验验证后可以宣称防龋、抗敏感、抑制牙菌斑和减轻牙龈有关问题等特有功效；三是明确规定了针对牙膏特殊性制定专门的部门规章，即《牙膏产品管理办法》，该办法由国家药监局制定，国家市场监督管理局颁布实施。从企业层面讲，主要是做好以下3项工作：首先是确定已使用原料和各品种牙膏配方，并按规定时间和要求上报登记；其次是规范生产经营秩序，要按照生产许可的要求进行生产，包括生产工艺条件、产品检验、产品安全评价和产品问题追溯；最后就是要对功效宣称严格把关，该试验的试验，该临床的临床，同时注意宣称用语必须符合相关法规标准。（史晓菲）