打呼噜也是病，严重时要人命！新型设备，醒着就能治疗

晚上睡觉时鼾声如雷?睡了很久仍疲惫不堪?

你知道吗，打鼾(打呼噜)这件再平常不过的“小事”，它不仅影响“枕边人”休息，更是一种病，学名叫作“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”，严重时甚至可能致死。

近日，美国FDA批准了一种新型医疗器械上市，用于缓解打鼾和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。不同于以往那些需在患者睡眠时使用的产品，这是第一个在醒时使用的医疗器械，通过改善舌头肌肉功能，防止上气道塌陷。

▌OSA：睡梦中的“杀手”

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)是一种常见的睡眠呼吸疾病，临床表现为夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停及白天嗜睡。OSA患者因上气道解剖结构异常并在睡眠时发生塌陷，出现低通气甚至呼吸暂停，并由此产生一系列症状。

“OSA不仅影响睡眠质量，如不治疗，还会对健康产生其他严重影响。”美国FDA医疗器械和放射健康中心眼科、麻醉、呼吸、耳鼻喉科及牙科器械办公室主任马尔维纳斯·埃德尔曼医学博士说。由于睡眠期间呼吸暂停引起反复发作的低氧和高碳酸血症，OSA可导致严重的并发症，如心血管疾病、青光眼、糖尿病、癌症以及认知和行为障碍，还可能诱发交通事故，甚至出现夜间猝死。

根据平均每小时呼吸暂停次数结合呼吸不足(浅呼吸期)的次数，OSA可分为轻中重三类，评估OSA严重程度的指标被称为呼吸暂停低通气指数(AHI)。AHI评分5-15为轻度，15-30为中度，30以上为重度。

▌OSA有哪些治疗方法?

对于OSA的治疗，主要是通过各种方法尽可能改善睡眠时气道阻塞程度，从而提高患者睡眠质量并减轻症状，包括：行为干预、上气道持续正压通气(CPAP)、口腔矫正器以及手术治疗。目前多倾向于采用多种方法相结合的综合疗法。

行为干预：尽量侧卧位睡觉，控制烟酒及镇静药物，少熬夜，减肥(肥胖是OSA一大危险因素，还会引起多种慢性病，而这些病又与OSA相互影响)。

上气道持续正压通气(CPAP)：目前OSA治疗应用最广的一种呼吸机疗法，能有效减轻症状，改善生活质量，但由于佩戴不适、皮肤红肿、噪声和幽闭恐惧症等情况，导致部分患者难以耐受，依从性较差，一定程度上限制了其应用。

口腔矫正器(OA)：通过口腔矫治器实现对上气道的形态学改变，防止睡眠时上气道塌陷与阻塞。主要包括下颌前移矫治器(MAD)、舌作用器、软腭上移器等，以MAD应用最广，但口腔矫治器也存在耐受不佳的问题。

手术治疗：通过外科手术尽可能解除上气道阻塞，包括鼻部手术、各类腭咽/口咽部手术，必要时还需气管切开。由于手术存在一定风险，在适应症选择上较严格。

▌eXciteOSA：OSA全新治疗选择

“此次批准为成千上万打鼾或轻度睡眠呼吸暂停综合征的患者提供了一种新的治疗选择。”埃德尔曼医学博士说。

该设备名为eXciteOSA，是一种可拆卸式舌头肌肉刺激医疗器械，可向舌头施加神经肌肉刺激，以缓解成人患者的打鼾和轻度OSA。

eXciteOSA通过舌头周围的接口传递肌肉电刺激来发挥作用。激发器吸嘴有四个电极，两个位于舌上方，两个位于舌下方。在清醒状态下每天使用一次，每次20分钟(其间可有休息时间)，持续6周，之后每周使用一次。

美国FDA评估了115名打鼾患者使用该设备的安全性和有效性，其中包括48名打鼾和轻度OSA的患者。所有患者使用该设备20分钟，每天一次，持续6周，然后在重新评估前停止使用2周。总的来说，在115名患者中，87名患者打鼾声音超过40dB的时间减少了20%以上。在48名打鼾和轻度OSA患者中，48名患者中有41名的平均AHI值从10.21降至5.27，降幅为48%。最常见不良事件包括：唾液分泌过多、舌头或牙齿不适、牙齿填充物过敏、金属味、作呕及颞下颚咬合不适。

不过，患者应在使用该设备前需接受全面的牙科检查。佩戴起搏器或植入起搏导线(电极)者，口腔中有临时或永久性植入物、牙套、口腔内金属假体/修复体/器具或饰品者，怀孕或备孕者，以及口腔内或口腔周围溃疡患者禁用。该设备不适用于中重度OSA患者。

好医友提醒：在尝试国内未上市的新设备前，不妨通过好医友国际医疗中心请国际权威专家进行评估，看看自己是否适合。

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