1 型糖尿病疫苗临床研究进展

糖尿病作为一种全球性代谢疾病，是目前新药研发 的 热 点，患病青少年每年致死率已经达到11. 3% ，2011 年美国 20 岁左右的患者已经达到21 500 人。糖尿病引起多种严重的并发症，尤其是心血管疾病，已经严重危害人类健康。

1型糖尿病 主要是由于自身免疫系统紊乱后通过细胞介导引起胰岛 β 细胞损伤，导致 β 细胞大量丧失功能。β 细胞损伤后先表现为胰岛炎，后因无法分泌足够的胰岛素开始出现高血糖等表征，最终发展成糖尿病。

糖尿病病症不可逆，只能延缓细胞损伤，却无法使 β 细胞再生。但从 β 细胞开始发生损伤到最终发展为糖尿病，需要相对较长的一段发展时间。因此在损伤早期乃至临床发病初期如何最大限度的保存现有的 β 细胞功能将是糖尿病新药研究的重点，也就是说预防或者阻滞 β 细胞炎症或凋亡的进行，是 T1DM 预防的核心内容。

国内研究者归纳总结数种能够进行预防或者调节自身免疫系统紊乱的临床在研药物。分别以 β 细胞 3 种自身抗原( 胰岛素、GAD65、Hsp60) 、2 种 B淋巴细胞抗原( CD20、CD3) 、3 种细胞因子( IL-1、IL-2、TNF-α) 、GLP-1 和 DPP-Ⅳ 等作为其生物靶点。

这些临床在研药物中很可能存在可以正式上市应用的药物，当然这需要药效、药理、药代动力学等方面更为细致深入的研究。

此外，卢世平等也长期致力于糖尿病疫苗方面的研究，主要以自身抗原作为作用靶点，从分子细胞水平上不断探究疫苗对629学 报 Journal of China Pharmaceutical University 第 45 卷糖尿病的预防治疗作用。

新药研究人员既要针对新的靶点开发药物，又要对现有的药物加大开发力度，才能真正将基础研究与临床实践联系在一起，真正实现预防或调节 1 型糖尿病。

来源：中国医科大学学报

作者：卢世平

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