重磅喜讯:糖尿病新药获批,已在今年一季度上市!

文 / 肾病之友
2018-07-28 13:32

临床上,2型糖尿病是最常见的一种糖尿病类型,多在35~40岁之后发病,占糖尿病友90%以上。而这种糖尿病往往是因为人体无法产生足够的胰岛素,或是无法正确利用人体合成的胰岛素所致。

因此,此类患者的血糖调控能力会受到很大的影响。不幸的是,罹患2型糖尿病的患者与健康人相比,出现心血管疾病的风险要高出2-4倍。作为一种影响终生的疾病,2型糖尿病急需更多有效的治疗和控制手段。

重磅喜讯:糖尿病新药获批,已在今年一季度上市!

17年12月6日,糖尿病圈内迎来一个重磅新闻。美国FDA批准了诺和诺德的新药OZEMPIC(semaglutide)上市,这可以加强对2型糖尿病友的血糖控制。

本次新药semaglutide的批准是基于一个大型3a期临床试验项目的结果,数据来自8000多名成人患者。在该研究项目中接受semaglutide治疗的2型糖尿病友,其糖化血红蛋白(A1c)水平较多个对照组(包括安慰剂、sitagliptin、以及缓释exenatide)均有显著下降。此外,semaglutide的治疗减少了糖友体重,抵达了次要临床终点。该疗法的副作用也在可接受的范围内。

因此,美国FDA批准semaglutide上市。本次批准的是0.5mg和1mg的每周一次注射剂型。

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Semaglutide是一款人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,能起到GLP-1受体激动剂的作用。它有望在改善2型糖尿病友血糖水平的同时,维持较低的低血糖风险。

按照计划,诺和诺德已在2018年第一季度进入美国市场。它在欧洲与日本的上市申请也正在审评之中。让我们期待这款新药能为广大糖友带来更好的血糖控制,静候佳音。

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