糖尿病治疗中心的全新里程碑——口服胰岛素如何减轻糖尿病者的痛苦

文 / 匯通安徽
2017-09-05 20:11

糖尿病是全球性疾病,根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,全世界每11个人中就有1个人患有糖尿病,全球患病率高达9.09%,每6秒就有1名患者因糖尿病病逝。大多数国家花费在糖尿病的支出占医疗卫生支出的5%—20%之间,2015年糖尿病方面的支出达到6730亿美元,至2040年预计增加2.27亿元。虽然目前医疗技术在糖尿病治疗方面取得了很大进展,但糖尿病的治疗依旧是昂贵的,也存在很大问题。

糖尿病治疗中心的全新里程碑——口服胰岛素如何减轻糖尿病者的痛苦

大部分人都知道目前治疗糖尿病的主要方法是胰岛素注射,但很多人不了解胰岛素注射只是一种治疗方法,而不能从根本上治愈糖尿病,并且胰岛素治疗属于治疗慢性疾病中最困难和最危险的干预活动,虽然注射胰岛素直接注入血流中,但仅有一部分能够到达肝脏,这会使得过多的糖分被储存于脂肪和肌肉中,从而导致体重增加,还可能导致低血糖。1型糖尿病患者人群平均每年2次、部分2型糖尿病患者人群有时会发生严重低血糖(定义为意识丧失)事件。

糖尿病治疗中心的全新里程碑——口服胰岛素如何减轻糖尿病者的痛苦

南艳湖·大健康产业高峰论坛

对于胰岛素注射的种种高风险,新型的治疗模式的研发势在必行,刻不容缓。2017年9月5日,南艳湖·大健康产业高峰论坛在合肥万达文华酒店举办。该论坛由合肥经济技术开发区管理委员会主办,邀请国内外顶尖的学者、药物研发专家、药物评审专家展开对话交流,从多角度探讨蛋白质口服给药(POD)技术的发展及其在口服胰岛素方面的应用。

糖尿病治疗中心的全新里程碑——口服胰岛素如何减轻糖尿病者的痛苦

南艳湖·大健康产业高峰论坛

口服胰岛素一直是医学界不断研究的课题,但是一个巨大的挑战让口服胰岛素的研究很难取得突破性进展——蛋白质和多肽不能存活于消化系统。胃酸里严苛的PH值切割并粉碎胰岛素中的蛋白质、蛋白酶攻击并分解蛋白质而且大部分治疗性蛋白质都不能通过肠壁被吸收。

对此,以色列Oramed公司作为世界口服糖尿病药研发的先驱企业于2016年7月28日提出最新研究报告,以大量的临床数据论证了口服胰岛素胶囊ORMD-0801对于2型糖尿病患者而言具有优异的疗效。

糖尿病治疗中心的全新里程碑——口服胰岛素如何减轻糖尿病者的痛苦

Dr.Miriam Kidron

会上,Oramed公司CSO Dr.Miriam Kidron从药理和临床方面专业地介绍了Oramed技术(蛋白质口服给药)的作用机理和口服胰岛素在蛋白质口服给药领域的创新性、以及临床研究结果。研究结果表明Oramed的口服胰岛素可以提供无创性的更符合生理学的方法来调节糖尿病者的血糖水平,有效避免注射胰岛素给糖尿病患者带来的痛苦和负担。

糖尿病治疗中心的全新里程碑——口服胰岛素如何减轻糖尿病者的痛苦

宁光院士

中国工程院院士宁光表示:口服胰岛素带来新的给药途径,不仅保证药物的疗效,在安全性上更是有个巨大的提升,同时也方便了患者的使用,有利于患者在较早期即可使用口服胰岛素,可以更好地控制血糖,减少并减缓糖尿病并发症的发生和发展。

口服胰岛素的出现俨然成为糖尿病治疗中心的全新里程碑,不仅如此,基于Oramed公专有的蛋白质口服给药技术开发的ORMD-0801胶囊所具有的唯一性成为了糖尿病领域的革命性突破。2015年,天麦生物和以色列Oramed公司共同启动口服胰岛素胶囊合作项目,开发应用新型蛋白质类药物给药技术——口服胰岛素胶囊,填补国际空白。目前口服胰岛素胶囊已经在美国完成IIb期临床试验,Oramed公司和合肥天麦生物科技发展有限公司正在密切合作,积极准备口服胰岛素的国际多中心三期临床试验。

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天麦生物孵化中心

天麦生物公司专注于糖尿病领域的治疗产品的研发生产和糖尿病引起的慢性疾病的全面健康管理服务,立志于以优质的产品和系统的服务缓解糖尿病患者的痛苦、提高患者的生活质量、减轻国家的医疗负担。其高效环保节能的原料生产工艺和创新的口服蛋白质给药制剂技术不仅为糖尿病带来革新性的治疗手段,更是响应并践行国家绿色经济和医药供给侧改革政策的具体行动。

天麦生物公司与国际、国内先进的生物医药研发机构合作,已经投入30多亿人民币,按照国际标准完成了胰岛素全序列产品的研发及生产设施的建设。作为将口服胰岛素引入中国的独家企业,公司计划继续投入巨资,在完成口服胰岛素的三期临床试验并实现生产和上市销售的同时,与国内外其他同仁携手,打造系统性的慢病管理体系,实现对糖尿病患者从健康教育、生活方式引导,到诊断就医、治疗的全方位终生的贴身健康服务。