速效救心丸、麝香保心丸、脑心通修改说明书,这些新变化你知道吗

文 / 乐普医生
2021-03-19 18:12

中成药是心脑血管患者十分乐于接受的药物,大家都觉得中成药比化学药(西药)成分天然,副作用、不良反应肯定就小、甚至是没有。很多中成药的说明书在不良反应、禁忌症一栏都是尚不明确。就让很多人觉得没有写就是没有。

据文献资料统计,在2015年以前,中成药说明书“不良反应”一栏为“尚不明确”的占90% 以上。

尚不明确=没有不良反应吗?

近些年国家加强了药品不良反应的监测,将中成药的监管迈上新台阶,要求药企修改说明书,更加科学规范中成药合理用药的监管。

而在心脑血管领域应用广泛的速效救心丸、麝香保心丸、脑心通几种药的说明书新变化,赶紧来看看:

【速效救心丸】 增加10项不良反应

速效救心丸是心血管领域急救用药,一般作为冠心病发生心肌缺血时的辅助用药,当发生心绞痛的时候舌下含服可缓解症状。

1月19日,国家药监局发布关于修订速效救心丸说明书的公告,监测数据显示,速效救心丸有多项不良反应,要求在不良反应项应当增加恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。

在禁忌项中增加孕妇禁用,对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项中增加:过敏体质者慎用。

【麝香保心丸】 不良反应增加至15种

麝香保心丸具有益气强心的作用,对于冠心病、心肌缺血引起的胸痹都有很好的治疗作用。

去年10月30日,根据国家药监局网站发布的《关于修订麝香保心丸说明书的公告》显示:原来在不良反应一栏仅有“舌下含服者偶有麻舌感”。在修订后说明书【不良反应】新增了恶心、腹胀、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、舌下含服口腔麻木、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、心悸、潮红、乏力等,有呼吸苦难、寒战、过敏反应个案病例报告。

另外,最新的麝香保心丸说明书【禁忌】一栏,也在原有孕妇及对本品过敏者禁用的基础上,增加了“对本品及所含成分过敏者禁用”的提醒。

【脑心通】 不良反应、禁忌、注意事项三大项统一修订

脑心通的主要作用是能够益气活血,化瘀通络。主要用于脑梗塞、冠心病、心绞痛病人的半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、言语笨拙、胸痛、胸闷、气短、心悸等症状。

去年4月10日,国家药监局网站发布《关于修订脑心通制剂说明书的公告》,修订内容包含【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】几项进行统一修订。

新增16种不良反应:呕吐、恶心、腹部不适、腹泻、腹痛、腹胀、瘙痒、皮疹、便秘、口干、头晕、头痛、呼吸困难、心悸、潮红、过敏反应等。

新增注意事项:有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者慎用、脾胃虚弱者及过敏体质者慎用,不宜与藜芦同用。

对于这些中成药增加完善【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的行为你怎么看?你还会觉得中药没有不副作用吗?