中医赢了?美国瑞德西韦临床试验失败!新冠肺炎首个通用中药已出
4月24日,有外媒报道,世界卫生组织(WHO)一份意外公布的文件草案显示,被西方国家给予厚望的抗病毒药药物——瑞德西韦,在治疗新冠病毒的首个随机临床试验(中国第一个临床研究)中失败。随后,世界卫生组织网站又将相关消息迅速删除。
而瑞德西韦的所有者——美国吉利德科学发布声明称,该试验由于入组率低,试验人数不足,被提前终止,试验数据不足以支撑有统计意义的结论,不能简短的定义为试验失败!但是,随着瑞德西韦首个随机临床试验终止的消息一出,吉利德科学股价一度下跌超8%,甚至在盘中暂停交易。
中医治疗的好消息
与此同时,中医治疗的新冠肺炎却爆出了的一个好消息。
4月17日,国务院召开新闻发布会,北京中医药大学副校长王伟出席发布会,公布我国首个冠肺炎患者的“通用方剂”——清肺排毒汤的临床应用情况。王伟表示,通过各项临床的观察和初步的基础研究表明,清肺排毒汤适用于轻型、普通型、重型新冠肺炎,具有速效、高效、安全的特点。
北京中医药大学副校长王伟特别指出,清肺排毒汤是治疗此次新冠肺炎的特效药,并欢迎国内外研究学者将清肺排毒汤与其他的治疗方法做对比研究。截至目前,清肺排毒汤已经纳入第六版、第七版诊疗方案当中,并已经在全国28个省市广泛使用。
瑞德西韦真的失败了?
瑞德西韦首个随机临床试验由于入组人数不足而终止试验就意味着“彻底失败”了吗?
不一定!
就在几天前,4月11日,瑞德西韦在世界顶级医学杂志《新英格兰医学》上发布了首个同情用药治疗新冠肺炎的临床研究结果,其中68%接受瑞德西韦治疗的重症患者临床症状得到改善。该试验的总死亡率为13%,其中接受气管插管患者的死亡率为18%。而根据之前的一些报道显示,在中国进行的一些新冠肺炎治疗研究中,重症患者的死亡率在17-78%之间,进行气管插管的患者的死亡率甚至高达66%。
面对截然相反的试验结果,我们究竟应该相信谁?
可信的临床试验三大原则
临床试验的三大原则是:重复,对照,随机。重复:即必须要有一定的样本数量;对照:即要设立对照组;随机:随机抽样或者随机化分组。
4月24日,世界卫生组织意外公布的文件草案,即新冠病毒的首个随机临床试验,是由于该试验入组率低,试验人数不足,缺少了最重要的原则——重复,所以试验数据确实不能得出有意义的结论。以此定义为瑞德西韦失败确实有些言之过早。
而4月11日,瑞德西韦在《新英格兰医学》上发布的临床研究结果,由于是同情用药,缺乏对照组研究违背了另一试验原则——对照,也不能作为完美的试验结论。
我们也不必过于担心,对于新冠肺炎的药物和疫苗研究一刻没有停歇,今后还将公布其他临床研究结果,我们终将找到彻底战胜新冠病毒的“杀手锏”!
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